Sie möchten die nächste Stufe der Karriereleiter erklimmen und Stufenplanbeauftragte*r oder EU-QPPV bei einem Arzneimittelhersteller werden? Erfahren Sie in diesem zweitägigen Seminar, welche Verpflichtungen und Aufgaben auf Sie zukommen werden und profitieren Sie von der langjährigen Erfahrung unserer Expert*innen!

- Gesetzliche Grundlagen und behördliche Anforderungen - Rolle, Verantwortlichkeiten und Qualifikation - Organisatorische Einbindung im Unternehmen - Zusammenarbeit und vertragliche Regelungen mit Kooperationspartner*innen - Inspektionen und Compliance

Dieses Online-Seminar richtet sich an neue oder zukünftige Stufenplanbeauftragte/QPPVs und deren Stellvertreter*innen von Humanarzneimittelherstellern. Auch Refresher sind herzlich willkommen. ### Ausführliches theoretisches Wissen und mehrjährige praktische Erfahrung in der Pharmakovigilanz werden für die Rollen vorausgesetzt. ### Für Mitarbeiter*innen, die ausschließlich in der klinischen Forschung tätig sind, verweisen wir gerne auf das Seminar "Arzneimittelsicherheit in Klinischen Prüfungen"

Stufenplanbeauftragte*r (StB) und Qualified Person for Pharmacovigilance (EU-QPPV) sind zentrale Positionen in pharmazeutischen Unternehmen, die mit großer Verantwortung und vielfältigen Aufgaben verbunden sind. Als Verantwortliche*r für das gesamte Pharmakovigilanz-System ist es nicht nur wichtig, die rechtlichen Grundlagen zu kennen, sondern vor allem den Überblick zu behalten und die praktischen Aspekte dieser Rolle zu verstehen. In diesem Rahmen werden im Seminar beispielsweise folgende Fragen von unseren Referent*innen beantwortet werden: ### #Wie ist das Verhältnis zwischen Stufenplanbeauftragte*r und EU-QPPV? #Wie sieht ein Vertrag mit Kooperationspartnern in der PV aus und wer ist am Ende für was haftbar? #Wie kann Compliance gewährleistet werden? #Welche typischen Findings gilt es bei Inspektionen zu vermeiden?

Nach dem Seminar.... #kennen Sie alle regulatorischen Anforderungen. #können Sie die Verantwortlichkeiten von anderen Positionen abgrenzen und die Zusammenarbeit mit diesen verbessern. #wissen Sie, welche Aufgaben delegiert oder ausgelagert werden können. #sind Sie optimal auf die nächste Inspektion vorbereitet. Um das Erlernte zeitnah zu überprüfen, ist eine Online-Lernerfolgskontrolle inkludiert, die alle Teilnehmer*innen bis 14 Tage nach dem Seminar absolvieren können.

Sie möchten mehrere Seminare miteinander kombinieren? Sie wollen sich nach jahrelanger Pharmakovigilanz-Erfahrung als "Stufenplanbeauftragte*r", "Qualified Person for Pharmacovigilance" oder "Head of Pharmacovigilance" weiterqualifizieren? Buchen Sie eines unserer rabattierten Gesamtpakete und profitieren Sie von fundiertem theoretischen und praktischem Wissen, das speziell auf Ihre aktuelle oder angestrebte Position zugeschnitten ist. ## Das Konzept #Sie nehmen innerhalb von 18 Monaten an drei bzw. vier Live-Online-Weiterbildungen teil. Diese finden zu festen Terminen statt. #Sie qualifizieren sich maßgeschneidert in Ihrem beruflichen Umfeld weiter. #Ihr Arbeitgeber spart bis zu 25 % der Gebühren gegenüber der einzelnen Veranstaltungsbuchung. #Sie erhalten zusätzlich zu den Zertifikaten der einzelnen Seminare nach Abschluss aller Module ein umfassendes Abschlusszertifikat. Informationen zum Lehrgang finden Sie auf unserer Webseite mit den Webcode 10030 und 10031. Gerne können Sie sich auch direkt mit einem Klick zu den Qualifikationslehrgängen Qualifikationslehrgang "Head of Pharmacovigilance" oder Qualifikationslehrgang "Head Stufenplanbeauftragte und Qualified Persons for Pharmacovigilance" weiterleiten lassen. ## Um den Lehrgang zu buchen, kontaktieren Sie mich bitte direkt unter n.wolff@forum-institut.de oder telefonisch unter 06221 500-696. ##

Nach der Anmeldung zu einer Veranstaltung erhalten Sie von uns die Zugangsdaten zu Ihrem Kundenportal. Sie können sich hier mit Ihrer E-Mail-Adresse und Ihrem Passwort in das Kundenportal einloggen. Bitte stellen Sie vor dem Veranstaltungstag sicher, dass Sie Zugang zum Kundenportal haben. ### In Ihrem Kundenportal finden Sie alle wichtigen/weiteren Informationen und persönlichen Dokumente. Von dort starten Sie auch Ihre Online-Seminare. Sollten Sie noch keinen Zugang zum Kundenportal haben, können Sie sich bequem hier registrieren. ### Am Veranstaltungstag starten Sie Ihre Online-Weiterbildung im Kundenportal in der jeweiligen Veranstaltung mit dem Button "Teilnehmen" und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet. ### Weitere Informationen zu unseren Online-Veranstaltungen finden Sie hier.