Sachkundige Person trifft Verantwortliche Person

Dieses Seminar zeigt, wie Sachkundige Person und Verantwortliche Person ihre Rollen, Schnittstellen und Aufgaben im pharmazeutischen Qualitätsmanagement effektiv gestalten und erfolgreich zusammenarbeiten können.

• Verantwortlichkeiten im Vergleich: Aufgabenprofil von Sachkundiger Person und Verantwortlicher Person
• Supply Chain im Fokus: Qualitätsmanagement entlang der Lieferkette
• Transportrisiken richtig analysieren: Praktische Übungen zu internationalen Lieferketten
• Qualifizierung, Validierung & Lagerung als Schnittstellenaufgabe
• Interaktiver Workshop zur praxisnahen Risiko- und Maßnahmenplanung

Das Seminar richtet sich an Sachkundige Personen und Verantwortliche Personen/Großhandelsbeauftragte sowie an Mitarbeiter*innen aus Qualitätssicherung, Logistik, Herstellung und Großhandel, die operativ an der Schnittstelle von GMP und GDP tätig sind, sowie an Geschäftsführer*innen und Country Manager, die die Rolle der VP und SP näher kennenlernen möchten.

Dieses Seminar beleuchtet die Zusammenarbeit zwischen der Sachkundigen Person (SP) und der Verantwortlichen Person nach § 52 AMG (VP) im pharmazeutischen Unternehmen - zwei Schlüsselrollen im Qualitätsmanagement entlang der Lieferkette. Dabei stehen die operativen Schnittstellen, die praktische Aufgabenverteilung und die Herausforderungen im Fokus, die sich durch die unterschiedlichen regulatorischen Anforderungen aus GMP und GDP ergeben.
Anhand konkreter Fallbeispiele und praxisnaher Ansätze lernen Sie, wie SP/QP und VP/RP (Responsible Person) erfolgreich zusammenarbeiten können. Die Veranstaltung gibt Ihnen Impulse, wie eine klare Rollenverteilung gelingen kann, ohne die gemeinsame Verantwortung für Produktqualität und Patientensicherheit aus den Augen zu verlieren.

• Sie verstehen die operative Aufgabenverteilung zwischen SP und VP und erkennen, wo Schnittstellen oder Überschneidungen bestehen.
• Sie erhalten praxisnahe Tools zur Kommunikation und Dokumentation qualitätsrelevanter Entscheidungen.
• Sie lernen, wie Sie gemeinsam Risiken bewerten, Maßnahmen abstimmen und Auditprozesse effektiv gestalten.
• Sie profitieren von Fallbeispielen und konkreten Umsetzungstipps für Ihre tägliche Arbeit.
• Sie können sich im Seminar mit Kolleg*innen aus GMP- und GDP-Bereichen zu Herausforderungen und Lösungsansätzen austauschen.