Medizinprodukte für Einsteiger*innen

Dr. Fandrich Rechtsanwälte Partnerschaftsgesellschaft mbB, Bonn

Rechtsanwältin/Master in Health and Medical Management;
Dr. Graf (Dr. Fandrich Rechtsanwälte, Bonn) berät und vertritt in allen Fragen des Medizinprodukterechts. Mandanten sind vor allem kleine und mittelständische Medizinproduktenunternehmen, Forschungsunternehmen, die an der Entwicklung der Produkte beteiligt sind, und die Betreiber von Medizinprodukten wie etwa Ärzte oder Krankenhäuser. Verstärkt ist Frau Dr. Graf auch im Akkreditierungsrecht beratend tätig. Die fachliche Kombination aus Medizinprodukte- und Akkreditierungsrecht kommt insbesondere Laboren oder Konformitätsbewertungsstellen zugute. Frau Dr. Graf kennt das Medizinprodukterecht "von der Pike auf". Durch die intensive fachliche Begleitung und die zugleich praktische Anwendung dieses komplexen Rechtsgebiets, das sich in den vergangenen Jahren fundamental geändert hat, ist sie eine kompetente Vertreterin auch gegenüber Behörden, Benannten Stellen und vor Gericht. Dr. Graf ist Leiterin des Moduls Medizinprodukte im Masterstudiengang "Drug Regulatory Affairs" (MDRA) an der Rheinischen Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn und gefragte Referentin zu allen Fragen des Medizinprodukterechts. Sie ist Autorin zahlreicher Fachartikel und Mitherausgeberin des Fortsetzungswerks "Praxis Medizinprodukterecht" (TÜV Media GmbH). 2017 wurde sie mit dem Medizinprodukterechtspreis der Universität Augsburg ausgezeichnet.

Mehring Consulting, Ahlen

Leadauditor ISO 13485 und ISO 27001, Freiberuflicher Berater für die Bereiche Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Informationssicherheit und integrierte Managementsysteme
Jürgen Mehring verfügt über 26 Jahre Erfahrung im Bereich Medizintechnik, davon 16 Jahre als freiberuflicher Berater. Er unterstützt Unternehmen der Medizintechnik in den Bereichen Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Informationssicherheit, Technische Dokumentation, Audits, eQM's und integrierte Managementsysteme. Sein Ziel ist die strukturierte und normkonforme Umsetzung regulatorischer, organisatorischer und qualitätsrelevanter Anforderungen durch praxisorientierte Lösungen, effiziente Prozesse und eine zukunftsfähige Ausrichtung, einschließlich des Einsatzes von KI-Tools.

Aurevia GmbH,
Kassel

CEO;
M.Sc. Kirsten Sander ist im Anschluss an ihr Studium
der Biologie bei Aurevia GmbH tätig geworden. Ihr Schwerpunkt liegt im Bereich Medical Writing, insbesondere dem Erstellen von Publikationen.
In diesem Bereich konnte Sie wichtige Erfahrungen
beim erfolgreichen Veröffentlichen von zahlreichen
Publikationen in internationalen sowie nationalen
Fachzeitschriften mit unterschiedlichen Zielgruppen
sammeln.

Dr. Fandrich Rechtsanwälte
Partnerschaftsgesellschaft mbB,
Bonn


Rechtsanwältin;
Rechtsanwältin (Dr. Fandrich Rechtsanwälte, Bonn), LL.M. (Master of Laws) Medizinrecht; Frau van Hövell berät und vertritt in allen Fragen des Medizinrechts. Mandanten sind vor allem niedergelassene Leistungserbringer, kleine und mittelständische Medizinproduktenunternehmen sowie qualifizierte bzw. sachkundige Personen (PRRC). Frau van Hövell ist auch im Akkreditierungs- und Wettbewerbsrecht tätig, wobei hier ihr spezieller Schwerpunkt auf das Gesundheitswesen betreffende Themen wie der DIN ISO 13485 und dem Heilmittelwerberecht liegt. Aufgrund ihrer jahrelangen Tätigkeit als externe Datenschutzbeauftragte für Arzt- und Zahnarztpraxen verfügt Frau van Hövell zudem über eine besondere datenschutzrechtliche Kompetenz im Bereich der Heilberufe.
Berufsbegleitend absolvierte Frau van Hövell den Masterstudiengang "LL.M. Medizinrecht" der Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf. Sie tritt als Referentin für einen zahnärztlichen Berufsverband sowie zu Rechtsfragen im Kontext der KI-Verordnung und MDR auf, zudem veröffentlicht Frau van Hövell praxisorientierte medizinrechtliche Fachartikel.