GMP-Basics: Einstieg ins Qualitätsmanagement

Compliance-Anforderungen kompakt für Einsteiger*innen, inklusive Tipps zum unterstützenden Einsatz von KI-Tools

Kompakte Wissensvermittlung
Exkurs zu Einsatzmöglichkeiten von KI in GMP-Quality
Auf Audits und Inspektionen gut vorbereitet sein
Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 + 21001

Termin

Format

Online-Seminar

Gebühr

Ab 1.290,00 € zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf

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Sie werden zukünftig in die Implementierung und nachhaltige Pflege des Qualitätsmanagementsystems in Ihrem Unternehmen involviert sein? Das grundlegende Verständnis für das Teilsystem der Guten Herstellungspraxis (GMP) vermitteln Ihnen unsere Experten in diesem Kompaktseminar. Auch als Update für erfahrene Fachkräfte geeignet. Inklusive Update zum Einsatz von KI-Tools und zu anderen "Hot Topics".

Ihre Referierenden

Dr. Michael Bock

MB Consult,
Augst, Schweiz

Michael Bock ist seit 2015 selbständiger Coach und Berater in den Bereichen Healthcare Produktion, Lieferketten und Qualitätsmanagement (GMP, GDP).
Er gibt regelmäßig Seminare…

Dr. Eberhard Meyle

Senior Berater Qualität, Grenzach-Wyhlen

Senior Berater Qualität
Dr. Meyle ist ausgebildeter Apotheker. Er sammelte Fachwissen in verschiedenen Bereichen der pharmazeutischen Industrie, z. B. in der…

Das erwartet Sie

Grundlagen und Regelwerke
GMP-konforme Herstellung
Qualitätssicherungssystem
Lieferantenmanagement
Anforderungen an Lagerung und Transport
Hot Topics im GMP-Bereich

Wer sollte teilnehmen

Dieses Seminar richtet sich an Fachkräfte der pharmazeutischen Industrie, die zukünftig für die Implementierung und Verbesserung des Qualitätssicherungssystems GMP verantwortlich sein werden. Auch als Update für erfahrene Fachkräfte geeignet.

Ziel der Veranstaltung

Im Rahmen dieses Seminars vermitteln Ihnen unsere Experten das grundlegende Know-how, um GMP-Maßnahmen zu verstehen und realisieren zu können.
Nach der Veranstaltung wissen Sie um die Anforderungen des Compliance-Systems GMP an Herstellung, Personal, Hygiene und den Umgang mit Daten. Sie können künftig bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits sowie Inspektionen unterstützen und die Anforderungen an eine GMP-gerechte Dokumentation einhalten.
Die Bedeutung von Risikomanagement, Deviation-Handling und Change Control wurde vertieft. Zudem kennen Sie die Anforderungen an GMP-konforme Lagerung und Logistik.
Ergänzend werden die beiden Experten auf die unterstützende Einsatzmöglichkeit von KI im GMP-Quality-Bereich sowie weitere "Hot Topics" eingehen.

Ihr Nutzen

Was Sie erwartet? Anbei Stimmen von Teilnehmer*innen aus dem vergangenen Kurs:

"Es war sehr umfangreich, viel neuer Input, danke"
"Ich würde das Seminar weiterempfehlen"
"Ich habe alle relevanten Informationen erhalten"

Programm

von 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl 30 Minuten vor Seminarbeginn möglich

09:00 Uhr

Begrüßung, Vorstellung, Erwartungen
Dr. Michael Bock, Dr. Eberhard Meyle

09:15 Uhr

Grundlagen und Regelwerke
Dr. Eberhard Meyle

EU, FDA
Essentielle Forderungen der Regelwerke

09:45 Uhr

Biobreak

10:00 Uhr

GMP-konforme Herstellung
Dr. Michael Bock

Elemente des Qualitätsmanagements in der Herstellung
Prozessentwicklung und -validierung
Qualifizierte Ressourcen: u.a. Material, Mensch, Maschine
Qualitätssicherung: Einkauf, Einwaage, Mischung, Formulierung, Verpackung
Qualitätsprüfung von Einsatzstoffen und Fertigprodukt, Marktfreigabe

12:00 Uhr

Mittagspause

12:45 Uhr

Qualitätssicherungssystem
Dr. Eberhard Meyle

Qualitätssystem: Elemente und Aufbau
Dokumentation, Datenmanagement
Abweichungen, Change Control, CAPA
Risikomanagement
Selbstinspektionen, kontinuierliche Verbesserung
Reklamationsmanagement

14:15 Uhr

Lieferantenmanagement
Dr. Michael Bock und Dr. Eberhard Meyle

Outsourcing- Strategien
Auswahl, Qualifizierung von Lieferanten und Serviceprovidern
Lieferantenaudit
Verträge

15:15 Uhr

Biobreak

15:30 Uhr

Anforderungen an Lagerung und Transport
Dr. Michael Bock

GDP und GMP, Zusammenhänge
Supply Chain Varianten
Risk Management in der Supply Chain

16:15 Uhr

Hot Topics im GMP-Bereich
Dr. Michael Bock und Dr. Eberhard Meyle

KI meets GMP
Annex 1
und Ausblick auf andere aktuelle Themen

16:45 Uhr

Recap und Q&As

17:00 Uhr

Seminarende

09:00 Uhr

Begrüßung, Vorstellung, Erwartungen

Dr. Eberhard Meyle

EU, FDA
Essentielle Forderungen der Regelwerke

09:45 Uhr

Biobreak

Dr. Michael Bock

Elemente des Qualitätsmanagements in der Herstellung
Prozessentwicklung und -validierung
Qualifizierte Ressourcen: u.a. Material, Mensch, Maschine
Qualitätssicherung: Einkauf, Einwaage, Mischung, Formulierung, Verpackung
Qualitätsprüfung von Einsatzstoffen und Fertigprodukt, Marktfreigabe

12:00 Uhr

Mittagspause

Dr. Eberhard Meyle

Qualitätssystem: Elemente und Aufbau
Dokumentation, Datenmanagement
Abweichungen, Change Control, CAPA
Risikomanagement
Selbstinspektionen, kontinuierliche Verbesserung
Reklamationsmanagement

Dr. Michael Bock und Dr. Eberhard Meyle

Outsourcing- Strategien
Auswahl, Qualifizierung von Lieferanten und Serviceprovidern
Lieferantenaudit
Verträge

15:15 Uhr

Biobreak

Dr. Michael Bock

GDP und GMP, Zusammenhänge
Supply Chain Varianten
Risk Management in der Supply Chain

Dr. Michael Bock und Dr. Eberhard Meyle

KI meets GMP
Annex 1
und Ausblick auf andere aktuelle Themen

16:45 Uhr

Recap und Q&As

17:00 Uhr

Seminarende

Downloads

Prospekt

Alle Details und Inhalte auf einen Blick.

Herunterladen Details

Qualifikationslehrgang zum Qualitätsmanager GMP

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Weitere Informationen

Modularer Qualifikationslehrgang zum Qualitätsmanager GMP

Dieses Seminar ist Basis-Modul im Rahmen unseres Qualifikationslehrgangs zum Qualitätsmanager GMP.
Das Lehrgangskonzept:

Sie besuchen unseren Basiskurs "GMP-Basics: Einstieg ins Qualitätsmanagement"
Danach nehmen Sie an 3 weiteren Seminar-Modulen (= 3 Seminartagen) teil, die Sie sich individuell aus dem Lehrgangscurriculum zusammenstellen
Sie erhalten eine strukturierte Weiterbildung und umfassendes Wissen in GMP-/QM-Themen
Sie können sich durch die gezielte Seminarauswahl gemäß Ihres Tätigkeitsschwerpunktes spezialisieren

Besuchen Sie gerne hierzu unsere Website

Ihre Vorteile bei einer FORUM Institut Weiterbildung

Modernes Lernen mit der All-in-one-Weiterbildungsplattform beim FORUM Institut:
Bei unseren Online-Weiterbildungen lernen Sie im Learning Space, unserer holistischen Lernumgebung mit vielen Funktionalitäten. So wird Ihre Selbstwirksamkeit und nachhaltiges Lernen unterstützt.

Live und interaktiv lernen über unsere Weiterbildungsplattform "Learning Space"
Eine Plattform mit vielen Funktionen: Veranstaltungsraum, Chat, Agenda mit Unterlagen, Umfragen, Workshopräume u.v.m.
Komfortable Umfragen mit dem Umfragetool Slido
Chat "deluxe": Gruppenchat, 1:1 Chat, 1:1 Videochat
Zentraler Ablageort für Dokumente und Medien
Weitere Services und Apps stehen auf der Plattform zur Verfügung (Padlet, Mentimeter u.v.m.)
Didaktisch und technisch optimal aufeinander abgestimmtes Konzept
Hohe Interaktivität mit viel Raum für Ihre Fragen
Durchgehende Betreuung während der Veranstaltung für einen optimalen Lernerfolg
Gratis PreMeeting, um technisch perfekt in Ihre Weiterbildung zu starten

Technikcheck mit gratis PreMeeting

Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen und unseren Learning Space kennenlernen. Eine Buchung ist nicht erforderlich. Termine zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenportal. Klicken Sie im Kundenportal beim PreMeeting auf den grünen "Teilnehmen"-Button und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.
Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen und technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kund*innen und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings für Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab wünschen, sprechen Sie uns gerne an.

Inhouse-Angebote - Präsenz und Online

Dieses Seminar führen wir auch exklusiv für Ihr Unternehmen durch - individuell zugeschnitten auf Ihre Anforderungen, terminlich flexibel und wahlweise als Präsenz- oder Online-Format. Sprechen Sie uns an und wir erstellen Ihnen ein massgeschneidertes Angebot.

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Dr. Birgit Wessels
Konferenzmanagerin Pharma & Healthcare
+49 6221 500-652
b.wessels@forum-institut.de