Das AMNOG-Seminar
Der gesamte Prozess von der G-BA-Beratung bis zum GKV-Spitzenverband inkl. EU-HTA Ausblick
- Mit vielen Übungseinheiten zur zVT und zu Verhandlungssituationen
- Der AMNOG-Prozess komplett in 2 Tagen
- Inklusive Vorbereitungs-e-Learning
- Zertifiziert nach ISO 9001 & ISO 21001
Online-Seminar
Ab
1.990,00 €
zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf
Veranstaltung - 1.990,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet das Vorbereitungs-e-Learning, eine hochwertige Seminardokumentation zum Download und Zertifikat sowie die technische Betreuung einschließlich einer optionalen Teilnahme am Pre-Meeting (Daten finden Sie in Ihren Kundenportal).
Buchungsdetails
Online-Seminar
Ab
1.990,00 €
zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf
Veranstaltung - 1.990,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet das Vorbereitungs-e-Learning, eine hochwertige Seminardokumentation zum Download und Zertifikat sowie die technische Betreuung einschließlich einer optionalen Teilnahme am Pre-Meeting (Daten finden Sie in Ihren Kundenportal).
In diesem Seminar erfahren Sie alle Prozessschritte vom ersten Beratungsgespräch über die G-BA Entscheidung bis zum etwaigen Gang zur Schiedstelle nach Erstattungsbetragsbeschluss. So können Sie nachfolgend den Prozess selbst aktiv gestalten.
Ihre Referierenden
Jochen Kleining
Janssen-Cilag GmbH, Neuss
Director Country HEMAR (Health Economics, Market Access & Reimbursement);
Jochen Kleining ist seit 2012 in der pharmazeutischen Industrie tätig, nach Stationen im…
Ihr Referent
Jochen Kleining
Janssen-Cilag GmbH, Neuss
Director Country HEMAR (Health Economics, Market Access & Reimbursement);
Jochen Kleining ist seit 2012 in der pharmazeutischen Industrie tätig, nach Stationen im Produktmanagement auf nationaler wie auch europäischer Ebene seit 2015 im Bereich Market Access und Erstattung. Schwerpunkte seiner Arbeit sind hier das Schnittstellenmanagement in die verschiedenen Unternehmensbereiche hinein sowie die Begleitung onkologischer AMNOG-Verfahren, von der Nutzenbewertungen bis zur Preisverhandlung.
Dr. Andrej Rasch
vfa, Verband Forschender Arzneimittelhersteller e. V., Berlin
Nutzenbewertung und HTA
Ihr Referent
Dr. Andrej Rasch
vfa, Verband Forschender Arzneimittelhersteller e. V., Berlin
Nutzenbewertung und HTA
Dr. Olaf Pirk
Olaf Pirk Consult,
Nürnberg
Inhaber
Dr. Pirk ist studierter Arzt, Gesundheitsökonom sowie systemischer Berater. In den vergangenen 20 Jahren hat er überwiegend als Berater für den Marktzugang (Market…
Ihr Referent
Dr. Olaf Pirk
Olaf Pirk Consult,
Nürnberg
Inhaber
Dr. Pirk ist studierter Arzt, Gesundheitsökonom sowie systemischer Berater. In den vergangenen 20 Jahren hat er überwiegend als Berater für den Marktzugang (Market Access) neuer Arzneimittel und Medizinprodukte, für gesundheitsökonomische und gesundheitspolitische Fragestellungen sowie für Fragen des Versorgungsmanagements gearbeitet.
Dr. Pirk besitzt verschiedene Lehraufträge unter anderem an der Charité, European Business School, Hochschule Wismar, Technische Hochschule Nürnberg, Evangelische Hochschule Nürnberg in den Fächern Market Access und Nutzenbewertung, evidenzbasierte Medizin, internationaler Gesundheitssystemvergleich.
Dr. Frederik Fiekas
MÖHRLE HAPP LUTHER,
Hamburg
Rechtsanwalt
Ihr Referent
Dr. Frederik Fiekas
MÖHRLE HAPP LUTHER,
Hamburg
Rechtsanwalt
Das erwartet Sie
- Scientific Advice beim G-BA: Der Fragenkatalog
- Beratung durch den G-BA - Wann? Mit wem?
- Nutzendossier-Erstellung: AMNOG-, EU-HTA und nationales Delta-Dossier?
- Erstattungsbetragsverhandlung beim GKV-Spitzenverband - Aktuelle Anforderungen nach GKV-FinStG und Medizinforschungsgesetz
- Praktische Übungen zur zVT und den Verhandlungssituationen
Wer sollte teilnehmen
Sie sind in den AMNOG-Prozess direkt oder indirekt involviert? Sei es, dass Sie Daten beisteuern, das Verfahren mit begleiten oder den Market Access darauf abstimmen? Dann sind Sie herzlich zu diesem Seminar eingeladen, das das ganze Verfahren von der ersten Kontaktaufnahme mit dem G-BA bis zum finalen Erstattungsbetrag beleuchtet.
Besonders profitieren hierbei Mitarbeitende aus den Bereichen Medical Affairs, Market Access und Healthcare Management.
Ziel der Veranstaltung
Sie benötigen sowohl den Gesamtüberblick als auch Detailkenntnisse zum AMNOG-Prozess und den hierfür notwendigen Daten? Dann stellt dieses Seminar eine gute Möglichkeit der Weiterbildung dar.
Nach Vorbereitungs-e-Learning und Seminar wissen Sie, wann und wie eine Kontaktaufnahme mit dem G-BA sinnvoll ist, kennen die Herausforderungen der Nutzendossier-Erstellung und sind in der Lage den AMNOG-Prozess kompetent zu begleiten.
Dabei können Sie auch die kommenden Anforderungen durch EU-HTA mit berücksichtigen.
Ihr Nutzen
- Hohe Nachhaltigkeit der Weiterbildung durch ein Vorbereitungs-e-Learning sowie ein Vertiefen der Themen im Live-Seminar.
- Nach Weiterbildungsende haben Sie den AMNOG-Prozess verinnerlicht und sind in der Lage diesen kompetent mit zu begleiten.
Programm
1. Tag von 09:00 - 17:30 Uhr
2. Tag von 09:00 - 15:00 Uhr
Einwahl ab 30 Minuten vor Beginn möglich
Tag 1
09:00 Uhr
Die Login-Daten zum Vorbereitungs-e-Learning "AMNOG Kurz und Knapp" werden Ihnen zwei Wochen vor Seminarstart zugesandt. Damit können Sie am Veranstaltungstag direkt fachlich durchstarten.
09:10 Uhr
Dr. Olaf Pirk
09:45 Uhr
Jochen Kleining
- Erstkontakt mit dem G-BA
- Wann zur Beratung gehen? Wen mitnehmen?
- Der Fragenkatalog
- Welche Unterlagen sind relevant?
- Beratung zu Eckpunkten des Studienprogramms? Zur zweckmäßigen Vergleichstherapie?
- Umsetzung der Beratungsergebnisse:
- Case Study Teil 1: zVT und Leitlinien
- Joint Scientific Consultation - wie startet EU-HTA hier in der Übergangszeit?
11:00 Uhr
11:15 Uhr
Dr. Olaf Pirk
- Dossiererstellung planen
- Zweckmäßige Vergleichstherapie und Konsequenzen für die Erstattungsbetragsverhandlung gemäß GKV-FinStG
- Case Study Teil 2: zVT und Leitlinien
- Eigentliches Dossier - Modul für Modul
- EU-HTA und "Delta-Dossier" - Worauf ist zu achten?
12:30 Uhr
13:30 Uhr
Dr. Olaf Pirk
- Eigentliches Dossier - Modul für Modul
- Granularität der Darstellung
- Probleme der parallelen Modulerstellung
- Nachforderung von Unterlagen
14:45 Uhr
15:15 Uhr
Dr. Andrej Rasch
- Dossierbewertung und Veröffentlichung der Bewertung
- Stellungnahmeverfahren
- Anhörung vor dem Unterausschuss - Worauf kommt es an?
- Entscheidungsfindung, Zusatznutzenkategorien
17:30 Uhr
09:00 Uhr
Vorbereitung auf und Start des Seminars
Vorbereitung auf und Start des Seminars
Die Login-Daten zum Vorbereitungs-e-Learning "AMNOG Kurz und Knapp" werden Ihnen zwei Wochen vor Seminarstart zugesandt. Damit können Sie am Veranstaltungstag direkt fachlich durchstarten.
Vom Nutzendossier zum Erstattungsbetrag - der Prozess
09:45 Uhr
Erstkontakt und Scientific Advice beim G-BA
Erstkontakt und Scientific Advice beim G-BA
Jochen Kleining
- Erstkontakt mit dem G-BA
- Wann zur Beratung gehen? Wen mitnehmen?
- Der Fragenkatalog
- Welche Unterlagen sind relevant?
- Beratung zu Eckpunkten des Studienprogramms? Zur zweckmäßigen Vergleichstherapie?
- Umsetzung der Beratungsergebnisse:
- Case Study Teil 1: zVT und Leitlinien
- Joint Scientific Consultation - wie startet EU-HTA hier in der Übergangszeit?
Interaktive Vitalpause
11:15 Uhr
Die Nutzendossier-Erstellung
Die Nutzendossier-Erstellung
Dr. Olaf Pirk
- Dossiererstellung planen
- Zweckmäßige Vergleichstherapie und Konsequenzen für die Erstattungsbetragsverhandlung gemäß GKV-FinStG
- Case Study Teil 2: zVT und Leitlinien
- Eigentliches Dossier - Modul für Modul
- EU-HTA und "Delta-Dossier" - Worauf ist zu achten?
Mittagspause
13:30 Uhr
Fortsetzung: Die Nutzendossier-Erstellung
Fortsetzung: Die Nutzendossier-Erstellung
Dr. Olaf Pirk
- Eigentliches Dossier - Modul für Modul
- Granularität der Darstellung
- Probleme der parallelen Modulerstellung
- Nachforderung von Unterlagen
Interaktive Vitalpause
15:15 Uhr
Wie geht der Prozess weiter? Von der Dossiereinreichung bis zum G-BA-Beschluss
Wie geht der Prozess weiter? Von der Dossiereinreichung bis zum G-BA-Beschluss
Dr. Andrej Rasch
- Dossierbewertung und Veröffentlichung der Bewertung
- Stellungnahmeverfahren
- Anhörung vor dem Unterausschuss - Worauf kommt es an?
- Entscheidungsfindung, Zusatznutzenkategorien
Ende von Tag 1
Tag 2
09:00 Uhr
Dr. Olaf Pirk
- Die Nutzenbewertung als Grundlage der Preisverhandlung, eine kurze Zusammenfassung von Tag 1
- Bewertungsergebnis des G-BA - mit welchem Zusatznutzen startet man?
- Neuerungen durch das GKV-FinStG und Medizinforschungsgesetz
- Opt-out oder weiter zum GKV-Spitzenverband?
- Wettbewerbssituation
09:45 Uhr
Dr. Frederik Fiekas
- § 130 b SGB V, AM-NutzenVO und Rahmenvereinbarung
- Zwingende und mögliche Vertragsinhalte
- Vertraulichkeit des Erstattungsbetrags?
- Besonderheit: Arzneimittel in Kombinationstherapien
10:30 Uhr
10:45 Uhr
Dr. Olaf Pirk
- Preis und Menge, Praxisbesonderheit
- Vergleichbare Arzneimittel
- Marktabgrenzung
- Gestaltungsmöglichkeiten - gibt es die?
- Was passiert in den Verhandlungsrunden?
- Alternative Vergütungsformen - Alles Verhandlungssache?
11:30 Uhr
Dr. Frederik Fiekas, Dr. Olaf Pirk
- Verhandlungsstrategien - Plan A, B, C in der Tasche?
- Unterlagen für die Verhandlung - was schaut sich der GKV-Spitzenverband überhaupt an?
- Rollenverteilung im Gespräch
- Checkliste
- Bisherige Erfahrungen - wie entsteht ein Preis aus verschiedenen Nutzenkategorien für ein Produkt?
12:45 Uhr
13:45 Uhr
Dr. Frederik Fiekas, Dr. Olaf Pirk
15:00 Uhr
09:00 Uhr
Teil 2 des AMNOG-Prozesses: Nach dem G-BA kommt der GKV-Spitzenverband
Teil 2 des AMNOG-Prozesses: Nach dem G-BA kommt der GKV-Spitzenverband
Dr. Olaf Pirk
- Die Nutzenbewertung als Grundlage der Preisverhandlung, eine kurze Zusammenfassung von Tag 1
- Bewertungsergebnis des G-BA - mit welchem Zusatznutzen startet man?
- Neuerungen durch das GKV-FinStG und Medizinforschungsgesetz
- Opt-out oder weiter zum GKV-Spitzenverband?
- Wettbewerbssituation
09:45 Uhr
Rechtsrahmen und Verfahrensverlauf
Rechtsrahmen und Verfahrensverlauf
Dr. Frederik Fiekas
- § 130 b SGB V, AM-NutzenVO und Rahmenvereinbarung
- Zwingende und mögliche Vertragsinhalte
- Vertraulichkeit des Erstattungsbetrags?
- Besonderheit: Arzneimittel in Kombinationstherapien
Interaktive Vitalpause
10:45 Uhr
Was ist verhandelbar - Business Cases
Was ist verhandelbar - Business Cases
Dr. Olaf Pirk
- Preis und Menge, Praxisbesonderheit
- Vergleichbare Arzneimittel
- Marktabgrenzung
- Gestaltungsmöglichkeiten - gibt es die?
- Was passiert in den Verhandlungsrunden?
- Alternative Vergütungsformen - Alles Verhandlungssache?
11:30 Uhr
Vorbereitung auf die Verhandlungsrunden
Vorbereitung auf die Verhandlungsrunden
Dr. Frederik Fiekas, Dr. Olaf Pirk
- Verhandlungsstrategien - Plan A, B, C in der Tasche?
- Unterlagen für die Verhandlung - was schaut sich der GKV-Spitzenverband überhaupt an?
- Rollenverteilung im Gespräch
- Checkliste
- Bisherige Erfahrungen - wie entsteht ein Preis aus verschiedenen Nutzenkategorien für ein Produkt?
Mittagspause
Fiktive Case Study: Verhandlungssituation beim GKV-Spitzenverband
Seminarende
Know-how Test
Kompetenz-Check
Sind Sie bereit, Ihr Wissen im Bereich Gesundheitspolitik auf die Probe zu stellen? Unser interaktiver Kompetenz-Check bietet Ihnen die perfekte Gelegenheit Ihre Kenntnisse zu testen.
Klicken Sie auf das Bild, um zum Learning Snack zu gelangen.
Downloads
Prospekt
Alle Details und Inhalte auf einen Blick.
Weitere Informationen
So ist Ihre Weiterbildung aufgebaut
- Sie starten mit dem e-Learning "AMNOG kurz und knapp". Der Login wird Ihnen 2 Wochen vor Seminarstart freigeschaltet.
- am 9. und 10. Dezember 2026 findet dann das Live-Online-Seminar statt. Die Zugangsdaten hierzu finden Sie in Ihrem Kundenportal. Am Veranstaltungstag können Sie 30 Minuten vor Veranstaltungsbeginn bereits dem virtuellen Veranstaltungsraum beitreten.
Inhalte des e-Learnings
Im e-Learning "AMNOG kurz und knapp" werden die folgenden Themen behandelt:
- Nutzenbewertung: HTA in Europa, AMNOG in Deutschland
- Nutzenbewertung nach § 35a SGB V - ein schneller Überblick
- Der Aufbau des Nutzendossiers
- Daten für das Dossier
- Der AMNOG-Prozess und die Begegnung mit den Entscheidungsträgern
Das e-Learning hat eine Bearbeitungsdauer von 3 - 4 Stunden.
PreMeeting & Technik-Test
Unseren Learning Space kennenlernen und Sicherheit gewinnen: Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen, eine Anmeldung ist nicht erforderlich. Termine und Zugangsdaten zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenkonto. Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kunden und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings für Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab wünschen, sprechen Sie uns gerne an.
Qualifikationslehrgang zum Market Access Manager
Im Rahmen des Qualifikationslehrgangs zum Market Access Manager können Sie diese Veranstaltung zu vergünstigten Konditionen buchen.
Der Qualifikationslehrgang zum Market Access Manager bietet eine umfassende Basis zum Market Access & Healthcare Management und ist daher für alle Interessent*innen geeignet, die sich in diesem Bereich weiterbilden möchten.
Nähere Informationen finden Sie auf unserer Website unter dem Webcode 60012000.
Kundenstimmen
Was zufriedene Teilnehmer sagen
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Weiterführend
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Abkürzungsverzeichnis
In der Gesundheitspolitik gibt es viele Abkürzungen.
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Dr. Henriette Wolf-Klein
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