Praxistraining Fachtechnisch verantwortliche Person

Dieses Seminar informiert Sie detailliert über den Verantwortungsbereich der Fachtechnisch verantwortlichen Person (FvP) im Pharma-Unternehmen. Holen Sie sich ein Update hinsichtlich Ihrer Aufgaben und deren Umsetzung in der Praxis!

• Regulatorische Rahmenbedingungen und Anforderungen
• Ihre Pflichten als FvP im Unternehmen
• Marktfreigabe, Issue Management und Retouren - die Aufgaben im Detail
• Haftungsfragen und Konsequenzen bei Verstössen
• GDP-Inspektionen und Audits: Mängelvermeidung und effiziente Vorbereitung

Dieses Seminar richtet sich an Fachtechnisch verantwortliche Personen (FvP) bzw. deren Stellvertreter*innen, welche
seit Kurzem in dieser Position tätig sind,

• ein Update hinsichtlich der regulatorischen Vorgaben erhalten möchten und
• wissen wollen, wie sie ihre Aufgaben ganz praktisch umsetzen.

Auch Mitarbeiter*innen in Regulatory Affairs, der Qualitätssicherung oder der Logistik, welche die Zusammenarbeit an in- oder externen Schnittstellen optimieren möchten, werden von den Seminarinhalten profitieren.

Im Heilmittelgesetz und der Arzneimittel-Bewilligungsverordnung werden die Vorgaben für die Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) klar adressiert.
Dieses Seminar informiert Sie detailliert über Ihre konkreten Pflichten und Verantwortlichkeiten in dieser Schlüsselposition. Sie erhalten einen Überblick über die aktuellen Anforderungen und lernen anhand von Fallbeispielen und Case Studies, wie Sie Ihre Aufgaben im Unternehmen ganz praktisch umsetzen.
Nach dem Seminar sind Sie sich Ihres bedeutenden Verantwortungsgebiets bewusst, für welches Sie als FvP zuständig sind. Sie sind in der Lage, Ihre Aufgaben in den einzelnen Teilbereichen, wie der Marktfreigabe, dem Issue Management oder bei Retouren effizient wahrzunehmen und wissen, wie Sie die Schnittstellen im Unternehmen effizient organisieren.

• Umfassende Kenntnisse über die regulatorischen Vorgaben und behördlichen Anforderungen
• Ein Bewusstsein für Ihre Pflichten und konkreten Verantwortlichkeiten als FvP
• Erfahrungsaustausch in Sachen praktische Umsetzung der Aufgaben im Unternehmensalltag