Künstliche Intelligenz in Drug Regulatory Affairs
- KI-Grundlagen & Anwendung in der Zulassung
- Live-Demo & Use-Cases
- Weiterbildung nach KI-VO Art. 4 für die Nachweispflicht von KI-Kompetenz
- Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001
Online-Seminar
Ab
1.290,00 €
zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf
Veranstaltung - 1.290,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Buchungsdetails
Online-Seminar
Ab
1.290,00 €
zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf
Veranstaltung - 1.290,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Erleben Sie den praktischen Einsatz von Künstlicher Intelligenz in der Arzneimittelzulassung: In unserem Online-Seminar erhalten Sie konkrete Anwendungsbeispiele und lernen, wie Sie KI gezielt in Ihrem Arbeitsumfeld einsetzen können. Die Themenschwerpunkte werden dabei individuell an die Interessen der Teilnehmer*innen angepasst und interaktiv diskutiert.
Ihre Referierenden
Sebastian Bergmann
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel
Head Regulatory Operations;
Als Leiter der Abteilung Regulatory Operations bei STADA überwacht Sebastian Bergmann die Planung, Implementierung und Einführung von…
Ihr Referent
Sebastian Bergmann
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel
Head Regulatory Operations;
Als Leiter der Abteilung Regulatory Operations bei STADA überwacht Sebastian Bergmann die Planung, Implementierung und Einführung von RIM-Systemen. Als Experte für strukturiertes Content-Management, Regulatory Intelligence und Regulatory Information Management wandelt er komplexe und unstrukturierte Daten in anwendbare und wiederverwendbare Informationen um. Herr Bergmann hat mehr als 10 Jahre Beratungserfahrung und 5 Jahre Industrieerfahrung, ist zertifizierter Projektmanager (PMP), Business Analyst (PBA) und Scrum Master.
Dr. Matthias Rüdiger
INCONSULT GmbH, Duisburg
Head of AI;
Dr. Matthias Rüdiger ist Leiter der Abteilung für Künstliche Intelligenz bei INCONSULT. Er hat einen Doktortitel in Data Science, ein Diplom in Informatik und einen…
Ihr Referent
Dr. Matthias Rüdiger
INCONSULT GmbH, Duisburg
Head of AI;
Dr. Matthias Rüdiger ist Leiter der Abteilung für Künstliche Intelligenz bei INCONSULT. Er hat einen Doktortitel in Data Science, ein Diplom in Informatik und einen Master of Science in Betriebswirtschaft. Er verfügt über 10 Jahre Erfahrung in Data Science und Machine Learning sowie über mehr als 15 Jahre praktische Erfahrung in der Anwendungsentwicklung, Datenbankgestaltung und Cloud-Architektur.
Das erwartet Sie
- Grundlagen der Künstlichen Intelligenz und Begriffsklärung
- Structured content management als Voraussetzung für KI-Anwendung
- Praktische Anwendungsszenarien für KI in Regulatory Affairs, z.B. in den Bereichen "Regulatorische Texte", "Datenmanagement" und "Regulatory Intelligence"
Wer sollte teilnehmen
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus der pharmazeutischen Industrie und ist speziell für Mitarbeitende des Bereichs Arzneimittelzulassung und angrenzender Abteilungen konzipiert.
Basiswissen im Bereich Arzneimittelzulassung und den zugehörigen Verfahren und Prozessen wird als bekannt vorausgesetzt. Vorwissen zum Thema KI ist keine Voraussetzung.
Ziel der Veranstaltung
Der Einsatz von KI ermöglicht eine Effizienzsteigerung im Arbeitsalltag, komplexe Datenanalysen oder eine Automatisierung von repetitiven Aufgaben. So führt er zur Reduktion von Fehlern und einer Steigerung der Gesamtproduktivität von Unternehmen.
Unsere Experten führen Sie in die Grundlagen zu KI ein und vermitteln Ihnen im Detail, welche Vorteile und Anwendungsmöglichkeiten es speziell in der Arzneimittelzulassung gibt.
Am Nachmittag wird der Einsatz von KI in verschiedenen regulatorischen Bereichen von den Referenten praktisch demonstriert. Die Praxisschwerpunkte können dabei an die Wünsche der Teilnehmer*innen angepasst werden - etwa zu Themen wie "Labelling", "Prompting" oder "Data Security".
Ihr Nutzen
Mit der Teilnahme an diesem Seminar
- entdecken Sie wegweisende Einsatzmöglichkeiten von KI in der Arzneimittelzulassung.
- erhalten Sie praxisnahe Einblicke und konkrete Beispiele für den gezielten Einsatz von KI in Ihrem Arbeitsalltag.
- bleiben Sie stets am Puls der Zeit - und machen KI zu Ihrem Erfolgsfaktor.
absolvieren Sie Ihre Weiterbildung gemäß KI-VO Artikel 4, um Ihre KI-Kompetenz nachzuweisen und zu dokumentieren.
Programm
09:00 bis 17:00 Uhr
Einwahl 30 Minuten vor Beginn möglich
09:00 Uhr
09:30 Uhr
Dr. Matthias Rüdiger
- Definitionen, Anwendungsbeispiele aus dem Alltag
- Entwicklung der AI
- Text Mining und Verarbeitung natürlicher Sprache (NLP)
- Neuronale Netze
- Generative AI/Large Language Models (LLMs; ChatGPT & Co.)
10:30 Uhr
10:45 Uhr
Sebastian Bergmann
- Regulatory Affairs & Structured Content Management
- Voraussetzungen und Implementierung in Pharma
- SCM als Voraussetzungen für AI/ML
12:30 Uhr
13:30 Uhr
Sebastian Bergmann, Dr. Matthias Rüdiger
- Von unstrukturierten Dokumenten zu strukturierten Daten
- Anwendungen im Labeling
- Automatisierung im Regulatory Information Management (RIM)
- AI-gestützte Regulatory Intelligence
15:00 Uhr
15:15 Uhr
Sebastian Bergmann, Dr. Matthias Rüdiger
- Möglichkeiten und Grenzen von AI/ML
- Flexibler Praxisteil: Themen nach Teilnehmerwünschen (z. B. regulatorische Texte, Labelling, Prompting, Data Security)
15:45 Uhr
Sebastian Bergmann, Dr. Matthias Rüdiger
- Ideation - Breakout Session
- Diskussion und Fragen der Teilnehmenden
17:00 Uhr
Begrüßung, Vorstellung und technische Einführung
09:30 Uhr
Einführung in Artificial Intelligence (AI) und Machine Learning (ML)
Einführung in Artificial Intelligence (AI) und Machine Learning (ML)
Dr. Matthias Rüdiger
- Definitionen, Anwendungsbeispiele aus dem Alltag
- Entwicklung der AI
- Text Mining und Verarbeitung natürlicher Sprache (NLP)
- Neuronale Netze
- Generative AI/Large Language Models (LLMs; ChatGPT & Co.)
Pause
10:45 Uhr
Einführung in Structured Content Management (SCM)
Einführung in Structured Content Management (SCM)
Sebastian Bergmann
- Regulatory Affairs & Structured Content Management
- Voraussetzungen und Implementierung in Pharma
- SCM als Voraussetzungen für AI/ML
Mittagspause
13:30 Uhr
AI/ML in Regulatory Affairs
AI/ML in Regulatory Affairs
Sebastian Bergmann, Dr. Matthias Rüdiger
- Von unstrukturierten Dokumenten zu strukturierten Daten
- Anwendungen im Labeling
- Automatisierung im Regulatory Information Management (RIM)
- AI-gestützte Regulatory Intelligence
Kaffeepause
15:15 Uhr
AI/ML in Regulatory Affairs (Fortsetzung)
AI/ML in Regulatory Affairs (Fortsetzung)
Sebastian Bergmann, Dr. Matthias Rüdiger
- Möglichkeiten und Grenzen von AI/ML
- Flexibler Praxisteil: Themen nach Teilnehmerwünschen (z. B. regulatorische Texte, Labelling, Prompting, Data Security)
15:45 Uhr
Breakout Sessions & Diskussion
Breakout Sessions & Diskussion
Sebastian Bergmann, Dr. Matthias Rüdiger
- Ideation - Breakout Session
- Diskussion und Fragen der Teilnehmenden
Seminarende
Weitere Optionen
Kompetenz-Check
Sind Sie bereit, Ihr Wissen im Bereich Arzneimittelzulassung auf die Probe zu stellen? Unser interaktiver Kompetenz-Check bietet Ihnen die perfekte Gelegenheit Ihre Kenntnisse zu testen.
Klicken Sie auf das Bild, um zum Learning Snack zu gelangen.
e-Learning Introduction to EU Marketing Authorisation
Fehlt es Ihnen an grundlegenden Kenntnissen über die Marktzulassung? Dann empfehlen wir Ihnen das englischsprachige e-Learning "Introduction to EU Marketing Authorisation". Dieses e-Learning macht Sie mit den Grundlagen für die Beantragung einer Zulassung in Europa vertraut. Es behandelt die EU-Zulassungsverfahren für die verschiedenen Produkte. Außerdem werden Sie mit den Pflichten nach der Zulassung vertraut gemacht.
Melden Sie sich einfach über den Button "Jetzt buchen" zum Seminar an. Sie erhalten einen Rabatt von 100€, wenn Sie zusätzlich das E-Learning buchen (290€ zzgl. MwSt. statt 390€ zzgl. MwSt.).
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Abkürzungsverzeichnis Arzneimittelzulassung-CMC
Abkürzungsverzeichnis Arzneimittelzulassung-CMC
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Am Veranstaltungstag starten Sie Ihre Online-Weiterbildung im Kundenportal in der jeweiligen Veranstaltung mit dem Button "Teilnehmen" und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.
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Technikcheck mit gratis PreMeeting
Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen und unseren Learning Space kennenlernen. Eine Buchung ist nicht erforderlich. Termine zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenportal. Klicken Sie im Kundenportal beim PreMeeting auf den grünen "Teilnehmen"-Button und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.
Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen und technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kund*innen und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings für Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab wünschen, sprechen Sie uns gerne an.
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Weiterführend
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In der Regulatory Affairs gibt es viele Abkürzungen.
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