PPWR trifft MedTech
Was Hersteller von Medizinprodukten jetzt wissen müssen
- PPWR - Geltungsbeginn 12. August 26
- Fit für den Stichtag: Pflichten und Übergangsfristen klar eingeordnet
- Was können Sie jetzt noch erledigen?
- Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001
Seminar
Ab
690,00 €
zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf
Veranstaltung - 690,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Buchungsdetails
Seminar
Ab
690,00 €
zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf
Veranstaltung - 690,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Mit dem 12. August 2026 wird die EU-Verpackungsverordnung (PPWR) auch für Hersteller von Medizinprodukten verbindlich. In diesem kompakten Halbtagsseminar erfahren Sie von einer erfahrenen Rechtsanwältin und einer Verpackungsspezialistin, welche Anforderungen konkret gelten und wie Sie Ihr Unternehmen auf den Stichtag vorbereiten.
Ihre Referierenden
Dr. Kirsten Plaßmann
PlassmannLEGAL, Stuttgart
Rechtsanwältin;
Dr. Kirsten Plaßmann berät Unternehmen der Arzneimittel-, Medizinprodukte-, Kosmetik- und Lebensmittelbranche mit besonderem Fokus auf regulatorische…
Ihre Referentin
Dr. Kirsten Plaßmann
PlassmannLEGAL, Stuttgart
Rechtsanwältin;
Dr. Kirsten Plaßmann berät Unternehmen der Arzneimittel-, Medizinprodukte-, Kosmetik- und Lebensmittelbranche mit besonderem Fokus auf regulatorische Fragestellungen im Bereich Entwicklung, Vertrieb, Compliance, Werbung und Abgrenzung. Zu ihren weiteren Schwerpunkten gehört die außergerichtliche und gerichtliche Vertretung von Unternehmen in wettbewerbsrechtlichen Auseinandersetzungen und gegenüber Behörden und benannten Stellen.
Beate Seidl
PAConsult GmbH,
Ochsenhausen
Director Meditec;
Beate Seidl ist Laborleiterin der PAConsult Meditec, und Regulatory Affairs Manager international and Quality Systems Specialist (TÜV). Sie…
Ihre Referentin
Beate Seidl
PAConsult GmbH,
Ochsenhausen
Director Meditec;
Beate Seidl ist Laborleiterin der PAConsult Meditec, Ochsenhausen und Regulatory Affairs Manager international and Quality Systems Specialist (TÜV). Sie hat 17 Jahre Erfahrung im Bereich der Medizinprodukteprüfung und Beratung (Sterilisationsvalidierung, Verpackungsvalidierung, Biologische Sicherheit) und Regulatory Affairs. Ihr aktueller Schwerpunkt ist die Unterstützung von Medizinprodukteherstellung bei der Entwicklung und Zulassung von Verpackungen, insbesondere Sterilbarrieren.
Das erwartet Sie
- PPWR: Geltungsbeginn 12. August 2026; was gilt sofort, was kommt noch?
- Rechtliche Pflichten: Konformitätsnachweise, Fristen und Haftungsrisiken
- Was macht gemäß PPWR eine "Verpackung" aus und was ist ein "integraler Bestandteil des Produktes"?
- Verpackung neu gedacht: Materialwahl und Design unter MDR & PPWR-Anforderungen
- Handlungsfähig bleiben: Was Sie vor dem Stichtag noch konkret angehen können
Wer sollte teilnehmen
Das Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte von Medizinprodukte-Herstellern, die für Regulatory Affairs, Qualitätssicherung, Verpackungsentwicklung oder das Supply Chain Management verantwortlich sind.
Auch Mitarbeiter*innen von Dienstleistern, Lieferanten und Lohnherstellern, die mit der Verpackung von Medizinprodukten befasst sind, profitieren von diesem kompakten Update.
Ziel der Veranstaltung
Die EU-Verpackungsverordnung (PPWR) gilt ab dem 12. August 2026. Auch wenn es für Hersteller von Medizinprodukten und Lösungen für die IVD-Diagnostik zunächst Ausnahmen gibt, betreffen die zahlreichen Vorgaben zum gesamten Lebenszyklus von Verpackungen teilweise auch Medizinproduktehersteller. Die Branche steht daher vor einer doppelten Herausforderung: Neue Anforderungen an Verpackungsdesign und Materialien treffen auf bestehende MDR-Pflichten. Dieses Seminar vermittelt Ihnen kompakt und praxisnah, was konkret gilt, welche Übergangsfristen noch laufen und wo unmittelbarer Handlungsbedarf besteht.
Sie erfahren, wie Sie Konformitätsnachweise richtig aufsetzen, welche Meldepflichten im Rahmen der erweiterten Herstellerverantwortung auf Sie zukommen und wie Sie Materialwahl und Verpackungsdesign unter PPWR- und MDR-Anforderungen in Einklang bringen. Ziel ist es, dass Sie das Seminar mit einem klaren Bild davon verlassen, was Sie vor dem Stichtag noch konkret angehen können.
Ihr Nutzen
- Sie kennen die rechtlichen Pflichten der PPWR und wissen, was ab dem 12. August 2026 unmittelbar gilt.
- Sie verstehen, wie PPWR- und MDR-Anforderungen zusammenwirken und wo Konflikte entstehen können.
- Sie wissen, welche Meldepflichten im Rahmen der erweiterten Herstellerverantwortung auf Ihr Unternehmen zukommen.
- Sie können Materialwahl und Verpackungsdesign gezielt auf die neuen Anforderungen ausrichten.
Programm
von 9:00 - 13:00 Uhr
(Einwahl ab 08:30 Uhr möglich)
09:00 Uhr
09:15 Uhr
Dr. Kirsten Plaßmann
10:00 Uhr
Dr. Kirsten Plaßmann
10:30 bis 10:45 Uhr
10:45 Uhr
Beate Seidl
11:30 Uhr
Beate Seidl, Dr. Kirsten Plaßmann
12:00 Uhr
Beate Seidl, Dr. Kirsten Plaßmann
12:30 Uhr
Beate Seidl, Dr. Kirsten Plaßmann
13:00 Uhr
Begrüßung
Einführung: PPWR im Überblick - warum ist MedTech besonders betroffen? Rechtliche Pflichten: Konformitätsnachweise, Übergangsfristen, Bußgeldrisiken
Ausnahme für Medizinprodukte; Abgrenzungsfrage: Was ist "Teil des Produktes", was ist "Verpackung"?
Pause
Material- und Designanforderung; technische Möglichkeiten in der Praxis
Spannungsfeld MDR vs. PPWR: Sterilbarriere und Re-use
PPWR: Was können Sie jetzt noch erledigen?
Fragen und offene Diskussion
Ende der Veranstaltung
Workshops
Sie interessieren sich für eine firmeninterne Schulung zum Thema "PPWR und MedTech"?
Viele Unternehmen profitieren von unseren erstklassigen Inhouse-Schulungen - jeweils in Zeitdauer und Schwerpunktsetzung auf die Wünsche unserer Kunden abgestimmt. Gerne erstellen wir Ihnen ein Angebot und beraten Sie persönlich.
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Abkürzungsverzeichnis Medizinprodukte
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Technische Voraussetzungen
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Bei unseren Online-Weiterbildungen ist die Videokonferenz-Software Zoom in unseren Learning Space eingebunden. Sie haben keine Berechtigung für die Nutzung von ZOOM? Bitte kontaktieren Sie uns, wir bieten Ihnen gerne Alternativen für die Teilnahme an unseren Online-Weiterbildungen an.
Zugang und Ablauf der Online-Veranstaltungen
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Weitere Informationen zu unseren Online-Veranstaltungen finden Sie hier.
Technikcheck mit gratis PreMeeting
Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen und unseren Learning Space kennenlernen. Eine Buchung ist nicht erforderlich. Termine zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenportal. Klicken Sie im Kundenportal beim PreMeeting auf den grünen "Teilnehmen"-Button und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.
Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen und technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kund*innen und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings für Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab wünschen, sprechen Sie uns gerne an.
Ihre Vorteile bei einer FORUM Institut Weiterbildung
Modernes Lernen mit der All-in-one-Weiterbildungsplattform beim FORUM Institut:
Bei unseren Online-Weiterbildungen lernen Sie im Learning Space, unserer holistischen Lernumgebung mit vielen Funktionalitäten. So wird Ihre Selbstwirksamkeit und nachhaltiges Lernen unterstützt.
- Live und interaktiv lernen über unsere Weiterbildungsplattform "Learning Space"
- Eine Plattform mit vielen Funktionen: Veranstaltungsraum, Chat, Agenda mit Unterlagen, Umfragen, Workshopräume u.v.m.
- Komfortable Umfragen mit dem Umfragetool Slido
- Chat "deluxe": Gruppenchat, 1:1 Chat, 1:1 Videochat
- Zentraler Ablageort für Dokumente und Medien
- Weitere Services und Apps stehen auf der Plattform zur Verfügung (Padlet, Mentimeter u.v.m.)
- Didaktisch und technisch optimal aufeinander abgestimmtes Konzept
- Hohe Interaktivität mit viel Raum für Ihre Fragen
- Durchgehende Betreuung während der Veranstaltung für einen optimalen Lernerfolg
- Gratis PreMeeting, um technisch perfekt in Ihre Weiterbildung zu starten
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