GMP-/GDP-Auditor

DIE Online-Weiterbildung zum zertifizierten GMP-Auditor!

• Erwartungen eines Inspektors an die Planung, Durchführung und Dokumentation eines GMP-Audits
• Gute Auditpraxis: Vom Auditplan bis zur erfolgreichen Audit-Durchführung
• Risikobasierte Auditplanung im GMP-Bereich
• Häufige "Findings" bei Audits gekonnt umschiffen
• Herausforderungen meistern - Umgang mit schwierigen Situationen und Mängeln

Dieser Online-Lehrgang richtet sich an die pharmazeutische Industrie. Insbesondere sind Fach- und Führungskräfte angesprochen, die die Funktion eines GMP-Auditors anstreben oder diese neu erworben haben um GMP-Audits zu planen und durchzuführen.
GMP-Grundkenntnisse sind vorausgesetzt.

Was sind die Schlüssel zu einem erfolgreichen Audit? Eine gute Planung und Vorbereitung, eine reibungslose Durchführung und schließlich eine zeitnahe Nachverfolgung. Bringen Sie sich in den zwei Lehrgangstagen auf den aktuellsten Stand hinsichtlich
gesetzlicher Vorgaben, Richtlinien sowie Empfehlungen für Audits (Mock-Audits) und Selbstinspektionen

• nötiger Kenntnisse und Werkzeuge, um ein Audit im Bereich GMP zu planen und durchzuführen
• des Maßnahmenkatalogs, bei der Nachbearbeitung eines Audits

• Sie kennen die regulatorischen Anforderungen an Audits im GMP-Bereich
• Sie kennen die Anforderungen von Inspektoren an die Planung, Durchführung und Dokumentation von GMP-Audits
• Sie können Audits und Selbstinspektionen im GMP-Bereich planen, vorbereiten, erfolgreich durchführen, dokumentieren und nachbereiten
• Sie können vorhandene Ressourcen für Audits richtig einsetzen und sich individuelle Checklisten erstellen
• Sie können CAPA-Maßnahmen ableiten und diese zeitnah nachverfolgen
• Sie eignen sich Kenntnisse an und erlernen Tools, um ergebnisorientiert zu auditieren
• Sie kennen die häufigsten Findings, die bei GMP-Audits auftreten können, und wissen, wie Sie diesen Mängeln im eigenen Betrieb vorbeugen