GDP-Verträge
Verträge verstehen - Fallstricke erkennen
- "GDP-spezifische" Vertragsinhalte
- Virtueller Praxis-Workshop
- Zusätzliches e-Learning buchbar
- Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Online-Seminar
Ab
1.290,00 €
zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf
Veranstaltung - 1.290,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beeinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Buchungsdetails
Online-Seminar
Ab
1.290,00 €
zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf
Veranstaltung - 1.290,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beeinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Sie sind Nicht-Jurist*in und an der Erstellung von GDP-Verträgen beteiligt? Dann ist dieses Online-Seminar für Praktiker wie Sie konzipiert!
Ihre Referierenden
Das erwartet Sie
- GDP-spezifische Vertragsinhalte korrekt formulieren
- GDP-Verträge als Instrument der Lieferantenqualifizierung
- Was tun bei Unterbeauftragung?
- Umgang mit Vertragsmustern und entwürfen
- Überprüfung von Verträgen bei Inspektionen
- Typische Fehler in der Praxis
Wer sollte teilnehmen
Dieses Online-Seminar richtet sich an Mitarbeitende in Pharma-, Großhandels- und Logistikunternehmen, die an der Erstellung und Überprüfung von Verträgen im GDP-Umfeld beteiligt sind, insbesondere aus den Abteilungen
#QS, Produktion, Logistik
- Supply Chain
- Vertrieb
- Recht
Ziel der Veranstaltung
Dieses Online-Seminar informiert Sie praxisnah über wichtige Aspekte und Verantwortlichkeiten, die bei Verträgen im GDP-Umfeld berücksichtigt werden müssen. Dabei liegt das Augenmerk darauf, die Sachverhalte speziell für Nicht-Juristen verständlich darzustellen.
Nach dem Seminar
- können Sie allgemeine und GDP-spezifische Inhalte korrekt formulieren.
- kennen Sie die Verantwortung von VP und anderen Funktionsträgern bei Verträgen.
- wissen Sie, wie Sie Vertragsinhalte überwachen.
- profitieren Sie von unseren wertvollen Formulierungsbeispielen.
- überblicken Sie die Dos & Don´ts in Sachen GDP-Verträge.
Verträge im GDP-Umfeld sind ein wichtiger Inspektionsgegenstand! Mit unserem Seminar sind Sie auf der sicheren Seite.
Ihr Nutzen
Nach dem Seminar
- können Sie allgemeine und GDP-spezifische Inhalte korrekt formulieren.
- kennen Sie die Verantwortung von VP und anderen Funktionsträgern bei Verträgen.
- wissen Sie, wie Sie Vertragsinhalte überwachen.
- profitieren Sie von unseren wertvollen Formulierungsbeispielen.
- überblicken Sie die Dos & Don'ts in Sachen GDP-Verträge.
Programm
von 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 Minuten vor Beginn möglich
Dr. Christopher Kurz, Prof. Dr. Martin W. Wesch
- Regulatorische Vorgaben
- Erwartungen der Behörden an GDP-Verträge
- Welche Vertragstypen gibt es?
- Kaufmännische Vereinbarung (FDA)
- Was müssen speziell Nicht-Juristen wissen?
Prof. Dr. Martin W. Wesch
- Auswahl des Vertragspartners
- Festlegung von Verantwortlichkeiten ("Tick the box")
- Pflichten QM, QS, Audits
- Überprüfung von Verträgen, Anhängen und mehr
- Häufige Fehler und vertragliche Lücken
Dr. Sebastian Knieps, LL.M.
- Beteiligte Funktionen bei der Erstellung und Bearbeitung von Verträgen
- Umgang mit Vertragsmustern, Verantwortung für die Inhalte
- Fehler aus der Praxis
- Vertragsentwürfe von Auftragnehmern nutzen?
- Was tun, wenn wichtige Aspekte fehlen?
- Anregungen zu Verhandlungen mit Auftragnehmern
- Unterbeauftragung, Chancen und Risiken
- Überwachung von Unterauftrag-nehmern des Auftragnehmers
- Umsetzung von Unterbeauftragung in Vertrag und Verantwortungs-abgrenzungsvereinbarung
Dr. Sebastian Knieps, LL.M.
- Umsetzung von Vertragsinhalten in die betriebliche Realität beider Parteien
- Dos & Don'ts bei der Verwendung von Ankreuzlisten für VAV
- Ordnungsgemäße Kommunikation von Vertragsinhalten im Unternehmen
- Sicherstellung der inhaltlichen Umsetzung
- Durchsetzung von Vertragsinhalten
- Aufgaben von Rechtsabteilung und Verantwortlicher Person
- Das Instrument der Lieferantenqualifizierung
- Vorgehen bei Abweichungen und Non-Compliance
- GDP-Vorgaben einfordern
Dr. Christopher Kurz
- Kommunikation von Verträgen mit Aufsichtsbehörden
- Erwartungen eines Inspektors an die Inspektionsvorbereitung
- Sorgfalt bei der Verantwortungs-abgrenzungsvereinbarung
- Wiederkehrende Fragen
- Typische Mängelfeststellungen
Alle Referenten
Start, Begrüßung und technisches Warm-up
Rahmenbedingungen und allgemeine Vertragsgestaltung
Rahmenbedingungen und allgemeine Vertragsgestaltung
Dr. Christopher Kurz, Prof. Dr. Martin W. Wesch
- Regulatorische Vorgaben
- Erwartungen der Behörden an GDP-Verträge
- Welche Vertragstypen gibt es?
- Kaufmännische Vereinbarung (FDA)
- Was müssen speziell Nicht-Juristen wissen?
"GDP-spezifische" Vertragsinhalte
"GDP-spezifische" Vertragsinhalte
Prof. Dr. Martin W. Wesch
- Auswahl des Vertragspartners
- Festlegung von Verantwortlichkeiten ("Tick the box")
- Pflichten QM, QS, Audits
- Überprüfung von Verträgen, Anhängen und mehr
- Häufige Fehler und vertragliche Lücken
Vitalpause
Umsetzung in der Praxis - wer macht was im Unternehmen?
Umsetzung in der Praxis - wer macht was im Unternehmen?
Dr. Sebastian Knieps, LL.M.
- Beteiligte Funktionen bei der Erstellung und Bearbeitung von Verträgen
- Umgang mit Vertragsmustern, Verantwortung für die Inhalte
- Fehler aus der Praxis
- Vertragsentwürfe von Auftragnehmern nutzen?
- Was tun, wenn wichtige Aspekte fehlen?
- Anregungen zu Verhandlungen mit Auftragnehmern
- Unterbeauftragung, Chancen und Risiken
- Überwachung von Unterauftrag-nehmern des Auftragnehmers
- Umsetzung von Unterbeauftragung in Vertrag und Verantwortungs-abgrenzungsvereinbarung
Mittagspause
Überwachung der Vertragsinhalte
Überwachung der Vertragsinhalte
Dr. Sebastian Knieps, LL.M.
- Umsetzung von Vertragsinhalten in die betriebliche Realität beider Parteien
- Dos & Don'ts bei der Verwendung von Ankreuzlisten für VAV
- Ordnungsgemäße Kommunikation von Vertragsinhalten im Unternehmen
- Sicherstellung der inhaltlichen Umsetzung
- Durchsetzung von Vertragsinhalten
- Aufgaben von Rechtsabteilung und Verantwortlicher Person
- Das Instrument der Lieferantenqualifizierung
- Vorgehen bei Abweichungen und Non-Compliance
- GDP-Vorgaben einfordern
Kurze Pause
Überprüfung von Verträgen im Rahmen von Inspektionen
Überprüfung von Verträgen im Rahmen von Inspektionen
Dr. Christopher Kurz
- Kommunikation von Verträgen mit Aufsichtsbehörden
- Erwartungen eines Inspektors an die Inspektionsvorbereitung
- Sorgfalt bei der Verantwortungs-abgrenzungsvereinbarung
- Wiederkehrende Fragen
- Typische Mängelfeststellungen
Virtueller Praxis-Workshop
Ende der Veranstaltung
Extras zum Seminar
Lexxion Verlagsgesellschaft mbH
Seit 2000 bieten wir Expertenwissen zu verschiedenen Rechtsthemen in englischer und deutscher Sprache an. Zu unseren Kernkompetenzen gehören u.a. das Stoff- und Chemikalienrecht sowie das Pharmarecht.
pharmind
Als einzige monatlich erscheinende Fachzeitschrift für die Pharma-Branche bietet pharmind mit exklusiven Fachbeiträgen und Originalarbeiten ein einzigartiges Themenspektrum. Die Beiträge werden im Peer-Review-Verfahren ausschließlich nach qualitativen Maßstäben geprüft.
Kompetenz-Check
Sind Sie bereit, Ihr Grundlagenwissen im Bereich GDP auf die Probe zu stellen? Unser interaktiver Kompetenz-Check bietet Ihnen die perfekte Gelegenheit Ihre Kenntnisse zu testen.
Klicken Sie auf das Bild, um zum Learning Snack zu gelangen.
<iframe style= 'position:relative;border:none; float:left;'width=320 height=480 src="https://www.learningsnacks.de/embed/162939/"></iframe>©Author
e-Learning: Aufbauwissen GDP
Hier erhalten Sie einen kurzen Einblick in das e-Learning Aufbauwissen GDP'.
<iframe width="560" height="315" src="https://www.youtube.com/embed/8teF7hHJjqY" frameborder="0" allow="accelerometer; autoplay; encrypted-media; gyroscope; picture-in-picture" allowfullscreen></iframe>
Downloads
Prospekt
Alle Details und Inhalte auf einen Blick.
Weitere Informationen
Optionales Zusatzangebot
Das Blended-Learning Angebot des FORUM Instituts erreicht, dass Sie langfristig die Lerninhalte des Seminars nutzen können und schafft die nötigen Voraussetzungen für einen optimalen Wissenstransfer in die Praxis.
Wir empfehlen Ihnen im Vorfeld unser e-Learning Aufbauwissen GDP', welches Sie in 6 Lernmodulen optimal auf die Inhalte des Seminars vorbereitet. Die Module, für die didaktisch aufbereitete Videos produziert wurden, haben eine Länge von je 10-30 min und enden mit Lernerfolgskontrollen inklusive Lösungserläuterungen. Jedes Modul ist in sich geschlossen und kann innerhalb von 3 Monaten, so oft Sie möchten, individuell angeschaut werden.Weitere Informationen erhalten Sie auf unserer Startseite mit dem Webcode 25122395
Buchen Sie das Seminar "GDP-Verträge" über den "Buchen"-Button und sichern Sie sich über das "Zusätzliche Angebot" einen 100 €-Vorteil für das e-Learning (€290,00 statt € 390,00 zzgl. MwSt.).
Benötigen Sie primär Grundlagenwissen in Sachen GDP? Dann ist unser E-learning 'Basiswissen GDP für Einsteiger' für Sie genau richtig. Weitere Informationen erhalten Sie auf unserer Startseite mit dem Webcode 25122394.
Qualifikationslehrgang
Dieses Seminar ist Teil unseres modularen Qualifikationslehrgangs zum Großhandelsbeauftragten/zur verantwortlichen Person nach § 52 AMG. Weitere Informationen finden Sie auf unserer Website mit dem Webcode 25122391.
Zugang und Ablauf der Online-Veranstaltungen
Nach der Anmeldung zu einer Veranstaltung erhalten Sie von uns die Zugangsdaten zu Ihrem Kundenportal. Sie können sich hier mit Ihrer E-Mail-Adresse und Ihrem Passwort in das Kundenportal einloggen. Bitte stellen Sie vor dem Veranstaltungstag sicher, dass Sie Zugang zum Kundenportal haben.
In Ihrem Kundenportal finden Sie alle wichtigen/weiteren Informationen und persönlichen Dokumente. Von dort starten Sie auch Ihre Online-Seminare. Sollten Sie noch keinen Zugang zum Kundenportal haben, können Sie sich bequem hier registrieren.
Am Veranstaltungstag starten Sie Ihre Online-Weiterbildung im Kundenportal in der jeweiligen Veranstaltung mit dem Button "Teilnehmen" und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.
Weitere Informationen zu unseren Online-Veranstaltungen finden Sie hier.
Technikcheck mit gratis PreMeeting
Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen und unseren Learning Space kennenlernen. Eine Buchung ist nicht erforderlich. Termine zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenportal. Klicken Sie im Kundenportal beim PreMeeting auf den grünen "Teilnehmen"-Button und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.
Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen und technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kund*innen und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings für Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab wünschen, sprechen Sie uns gerne an.
Technische Voraussetzungen
Für die Teilnahme an unseren Online-Veranstaltungen benötigen Sie eine stabile Internetverbindung. Für ein optimales Lernerlebnis empfehlen wir die Verwendung der Browser Microsoft Edge oder Google Chrome in der aktuellen Version. Zur Übertragung des Tons benötigen Sie ein Headset, Lautsprecher oder Telefon. Weitere Informationen finden Sie hier. Überprüfen Sie bitte vorab, ob Ihr Mikrofon beziehungsweise Ihr Headset und Ihre Kamera funktionsfähig sind. Bitte verwenden Sie keine VPN-Verbindung, da hier die Audioverbindung nicht gewährleistet werden kann.
Bei unseren Online-Weiterbildungen ist die Videokonferenz-Software Zoom in unseren Learning Space eingebunden. Sie haben keine Berechtigung für die Nutzung von ZOOM? Bitte kontaktieren Sie uns, wir bieten Ihnen gerne Alternativen für die Teilnahme an unseren Online-Weiterbildungen an.
Unsere Empfehlungen
Leitung QC/QA/QP, LdH - Verantwortungsabgrenzung und effektive Zusammenarbeit
Haben Sie im GMP-/Qualitätsbereich eine Führungsrolle inne? Möchten Sie sowohl sich selbst in Sachen Führungskompetenz als auch Ihr Team weiterentwickeln? Dann nutzen Sie dieses Seminar, um als…Sprache: Deutsch
Batch Record Review
Nutzen Sie dieses Online-Seminar, um sich umfassend mit den Anforderungen an den Batch Record Review (BRR) zu befassen und die Herausforderungen in der Praxis zu meistern! Machen Sie sich fit für die…Sprache: Deutsch
Datenintegrität GxP-konform umsetzen
Sie wünschen sich Unterstützung bei der praktischen Umsetzung der Anforderungen an Datenintegrität im GxP-regulierten Bereich? Holen Sie sich Ihr Know-how im interaktiven Online-Seminar, alle drei…Sprache: Deutsch
Basiswissen IT-Quality - Die Essentials für Pharma & Healthcare
Basiswissen IT-Quality - Die Essentials für Pharma & Healthcare: Holen Sie sich als Einsteiger*in Ihr Kompaktwissen! Fokus auf 1) Datenintegrität - sicher im regulatorischen Umfeld agieren, 2) CSV -…Sprache: Deutsch
Aufbauwissen für Großhandelsbeauftragte
Virtuelles Aufbauseminar zu weitergehenden Verantwortlichkeiten und Pflichten des GroßhandelsbeauftragtenSprache: Deutsch
Weiterführend
Ihre Kontaktperson
Wir beraten Sie gerne persönlich und individuell.

Dr. C. Michaela Gottwald
Konferenzmanagerin Pharma & Healthcare
+49 6221 500-610
m.gottwald@forum-institut.de







