Der Quality Assurance Officer/Manager

Zweitägiges Online-Seminar zu den essentiellen Elementen der Qualitätssicherung im GMP-Bereich und deren Umsetzung in die Praxis.

• Qualitätssichernde Systeme im Lifecycle: Abweichungs-, CAPA-, Change Management u. v. m.
• Ihre Aufgaben und Pflichten in der QA und an den Schnittstellen
• Juristisches Basis-Kow-how der Qualitätssicherung
• Audits und Inspektionen
• Qualitätssicherung bei "Outsourced Activities"

Sie arbeiten im Bereich Quality Assurance und benötigen grundlegendes Wissen, um die Qualitätssicherung im GMP-Bereich zu implementieren, aufrecht zu erhalten und zu verbessern?
Dann ist dieses Online-Seminar für Sie konzipiert!
Auch Mitarbeiter*innen aus angrenzenden Abteilungen und der Quality-Unit werden von diesem Seminar profitieren.

Dieses Online-Seminar vermittelt Ihnen die essentiellen Elemente der Qualitätssicherung im GMP-Bereich und deren Umsetzung in die Praxis.
Nach dem Seminar wissen Sie, in welchem Rechtsrahmen sich die QA bewegt. Von der Qualifizierung über das Risiko-, CAPA- und Change Management bis hin zur Selbstinspektion können Sie sich in die praktische Umsetzung der Qualitätssicherung einbringen. Sie kennen die Aufgaben der QA sowie die Verantwortungsabgrenzung zu anderen Abteilungen.
Darüber hinaus können Sie im Rahmen des Outsourcings bei der Lieferantenqualifizierung mitarbeiten und Audits/Inspektionen von der Planung bis zur Dokumentation betreuen.
Nicht zuletzt haben Sie juristisches Basis-Know-how speziell für den QA-Bereich erlangt und Ihre Einflussmöglichkeiten in der QA verinnerlicht.

• Großer Praxisbezug - insbesondere durch mehrere Workshops zum Abweichungs-, CAPA- und Risikomanagement sowie zu Verträgen
• Vier langjährig erfahrene Referent*innen, die Ihnen regulatorisches Wissen und die praktische Umsetzung näherbringen
• Fragemöglichkeiten und direkter Austausch zwischen Referierenden und Teilnehmer*innen über die Audio- und Chat-Funktion