Handel und Import von Medizinprodukten

Rechtliche Anforderungen verstehen und sicher in die Praxis umsetzen

Aktuelle Aspekte zum Handel von Medizinprodukten
inkl. Überblick Produkthaftung 2026
Interaktive Übungen: Gelerntes direkt umsetzen
Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Termin

Format

Online-Seminar

Gebühr

Ab 1.290,00 € zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf

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Erfahren Sie alles Wichtige zum Handel und Import von Medizinprodukten! Unser praxisorientiertes Seminar bietet Ihnen umfassendes Wissen zu regulatorischen Anforderungen und digitalen Herausforderungen. Lernen Sie anhand von Fallbeispielen, wie Sie den Import sicher und rechtskonform gestalten. Jetzt anmelden und wertvolle Einblicke gewinnen!

Ihre Referierenden

Dr. Markus Fuderer

Rechtsanwalt, Meisterernst Rechtsanwälte PartG mbB, München

Rechtsanwalt Dr. Markus Fuderer, Partner der Kanzlei Meisterernst Rechtsanwälte in München, berät insbesondere Unternehmen der Pharma- und…

Christoph Kiesselbach

Schrack & Partner
Ingenieure, Naturwissenschaftler,
Reutlingen

Partner und Unternehmensberater
der Schrack & Partner;
Herr Kiesselbach ist seit 2013 Berater bei Schrack & Partner für Qualitätsmanagement,…

Das erwartet Sie

Relevante Rechtsnormen und Pflichten für Importeure und Händler
Praxisfälle: Schritt-für-Schritt-Anleitung zur Produkteinfuhr und Genehmigungen
Erstellung von Auditplänen und Checklisten für Marktüberwachung und Vigilanz
Neues Produkthaftungsrecht und seine Bedeutung für den Handel
Digitale Anforderungen: EUDAMED, UDI und Global Model Number
Online-Handel: ASIN, Risiken durch Drittanbieter und schwarze Schafe

Wer sollte teilnehmen

Das Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte, die im Bereich des Handels und Imports von Medizinprodukten tätig sind oder künftig tätig werden.
Das Seminar richtet sich nicht nur an bevollmächtigte Vertreter*innen von Herstellern aus Drittländern, sondern auch an:
#Importeure von Medizinprodukten

Händler und Distributoren
Qualitätsmanager*innen und Regulatory Affairs Manager*innen

Ziel der Veranstaltung

Das Seminar vermittelt Ihnen umfassendes Wissen über die rechtlichen Anforderungen und Pflichten im Handel und Import von Medizinprodukten.
Sie lernen, wie Sie Genehmigungen richtig beantragen und welche Dokumente im Rahmen der Marktüberwachung erforderlich sind. Praxisnahe Fallbeispiele und Checklisten helfen Ihnen, das Gelernte direkt in die Tat umzusetzen.
Sie erhalten alle notwendigen Informationen, um Ihre Verantwortung als Händler oder Importeur sicher und effizient zu erfüllen.

Ihr Nutzen

Im Seminar erhalten Sie umfassende Informationen zu den rechtlichen Vorgaben und praktischen Pflichten für Händler und Importeure.
Praxisfälle und Schritt-für-Schritt-Anleitungen helfen Ihnen, den Produktimport sicher zu managen.
Sie lernen, wie Sie mit digitalen Plattformen wie EUDAMED, UDI und Online-Marktplätzen richtig umgehen.
Durch praxisnahe Übungen und Fallbeispiele erarbeiten Sie sich Checklisten, die Sie direkt in Ihrem Unternehmen anwenden können.

Programm

von 09:00 - 16:30 Uhr
(Einwahl ca. 30 Min. vor Beginn möglich)

09:00 Uhr

Begrüßung

Technisches Warm-up
Vorstellungsrunde
Erwartungen

09:15 Uhr

Vorstellen der Praxisübung
Christoph Kiesselbach

Wie bekomme ich mein Produkt von China nach Deutschland?
- Am Beispiel eines Produktimports von China nach Deutschland werden zu jedem theoretischen Block praktische Übungen angeschlossen

09:25 Uhr

Relevante Rechtsnormen für Wirtschaftsakteure
Dr. Markus Fuderer

Verordnungen (EU) 2017/745 über Medizinprodukte und (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika, Medizinproduktedurchführungsgesetz, Medizinprodukte-Abgabeverordnung und weitere relevante Normen
Definition "Wirtschaftsakteur" (Art. 2 MDR, IVDR): Hersteller, Bevollmächtigte, Importeure, Händler
Parallelhandel mit Medizinprodukten und IVDs
Praxisübung: Was für ein Wirtschaftsakteur ist mein Unternehmen? Welche Dokumente werden benötigt, um MDR/IVDR-Pflichten als Händler/Importeur nachzukommen?

10:25 Uhr

Pause

11:00 Uhr

Verantwortlichkeiten der Wirtschaftsakteure
Christoph Kiesselbach

Marktüberwachung durch die Behörde: Pflichten und Verantwortlichkeiten
Vigilanzpflichten für Wirtschaftsakteure
Meldepflichten
Überwachung nach dem Inverkehrbringen gemäß MDR/IVDR: Marktbeobachtung/Post-market Surveillance
Berichtspflichten: Für wen und wie oft?
Praxisübung: Marktüberwachung und Vigilanz - Erstellen einer Checkliste fürs Audit

12:30 Uhr

Mittagspause

13:30 Uhr

Was Sie in der Praxis beachten müssen
Dr. Markus Fuderer

Kontrollpflichten als Händler und Importeur?
Überblick Produkthaftung 2026
Schlaglichter zu Lieferverträgen, Verkaufsbedingungen und zur EmpCo-Richtlinie
Praxisübung: Übungsfälle zu den Kontrollpflichten

15:00 Uhr

Digitale Aspekte im Handel und Vertrieb
Dr. Markus Fuderer

EUDAMED und UDI: Wer muss was melden und wo sind Handel und Hersteller verknüpft?
Schlaglichter zu E-Commerce, General Product Safety Regulation (GPSR), KI
Online-Shops und schwarze Schafe: Amazon und die Vergabe von ASIN-Nummern
Praxisübung: Checkliste für den digitalen Handel

16:15 Uhr

Abschlussrunde; Fragen und Antworten
Dr. Markus Fuderer, Christoph Kiesselbach

16:30 Uhr

Ende des Seminars

Technisches Warm-up
Vorstellungsrunde
Erwartungen

Christoph Kiesselbach

Wie bekomme ich mein Produkt von China nach Deutschland?
- Am Beispiel eines Produktimports von China nach Deutschland werden zu jedem theoretischen Block praktische Übungen angeschlossen

Dr. Markus Fuderer

Verordnungen (EU) 2017/745 über Medizinprodukte und (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika, Medizinproduktedurchführungsgesetz, Medizinprodukte-Abgabeverordnung und weitere relevante Normen
Definition "Wirtschaftsakteur" (Art. 2 MDR, IVDR): Hersteller, Bevollmächtigte, Importeure, Händler
Parallelhandel mit Medizinprodukten und IVDs
Praxisübung: Was für ein Wirtschaftsakteur ist mein Unternehmen? Welche Dokumente werden benötigt, um MDR/IVDR-Pflichten als Händler/Importeur nachzukommen?

10:25 Uhr

Pause

Christoph Kiesselbach

Marktüberwachung durch die Behörde: Pflichten und Verantwortlichkeiten
Vigilanzpflichten für Wirtschaftsakteure
Meldepflichten
Überwachung nach dem Inverkehrbringen gemäß MDR/IVDR: Marktbeobachtung/Post-market Surveillance
Berichtspflichten: Für wen und wie oft?
Praxisübung: Marktüberwachung und Vigilanz - Erstellen einer Checkliste fürs Audit

12:30 Uhr

Mittagspause

Dr. Markus Fuderer

Kontrollpflichten als Händler und Importeur?
Überblick Produkthaftung 2026
Schlaglichter zu Lieferverträgen, Verkaufsbedingungen und zur EmpCo-Richtlinie
Praxisübung: Übungsfälle zu den Kontrollpflichten

Dr. Markus Fuderer

EUDAMED und UDI: Wer muss was melden und wo sind Handel und Hersteller verknüpft?
Schlaglichter zu E-Commerce, General Product Safety Regulation (GPSR), KI
Online-Shops und schwarze Schafe: Amazon und die Vergabe von ASIN-Nummern
Praxisübung: Checkliste für den digitalen Handel

16:15 Uhr

Abschlussrunde; Fragen und Antworten

16:30 Uhr

Ende des Seminars

Ihre Option

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Viele Unternehmen profitieren von unseren erstklassigen Inhouse-Schulungen - jeweils in Zeitdauer und Schwerpunktsetzung auf die Wünsche unserer Kunden abgestimmt. Gerne erstellen wir Ihnen ein Angebot und beraten Sie persönlich.

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Technische Voraussetzungen

Für die Teilnahme an unseren Online-Veranstaltungen benötigen Sie eine stabile Internetverbindung. Für ein optimales Lernerlebnis empfehlen wir die Verwendung der Browser Microsoft Edge oder Google Chrome in der aktuellen Version. Zur Übertragung des Tons benötigen Sie ein Headset, Lautsprecher oder Telefon. Weitere Informationen finden Sie hier. Überprüfen Sie bitte vorab, ob Ihr Mikrofon beziehungsweise Ihr Headset und Ihre Kamera funktionsfähig sind. Bitte verwenden Sie keine VPN-Verbindung, da hier die Audioverbindung nicht gewährleistet werden kann.
Bei unseren Online-Weiterbildungen ist die Videokonferenz-Software Zoom in unseren Learning Space eingebunden. Sie haben keine Berechtigung für die Nutzung von ZOOM? Bitte kontaktieren Sie uns, wir bieten Ihnen gerne Alternativen für die Teilnahme an unseren Online-Weiterbildungen an.

Zugang und Ablauf der Online-Veranstaltungen

Nach der Anmeldung zu einer Veranstaltung erhalten Sie von uns die Zugangsdaten zu Ihrem Kundenportal. Sie können sich hier mit Ihrer E-Mail-Adresse und Ihrem Passwort in das Kundenportal einloggen. Bitte stellen Sie vor dem Veranstaltungstag sicher, dass Sie Zugang zum Kundenportal haben.
In Ihrem Kundenportal finden Sie alle wichtigen/weiteren Informationen und persönlichen Dokumente. Von dort starten Sie auch Ihre Online-Seminare. Sollten Sie noch keinen Zugang zum Kundenportal haben, können Sie sich bequem hier registrieren.
Am Veranstaltungstag starten Sie Ihre Online-Weiterbildung im Kundenportal in der jeweiligen Veranstaltung mit dem Button "Teilnehmen" und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.
Weitere Informationen zu unseren Online-Veranstaltungen finden Sie hier.

Technikcheck mit gratis PreMeeting

Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen und unseren Learning Space kennenlernen. Eine Buchung ist nicht erforderlich. Termine zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenportal. Klicken Sie im Kundenportal beim PreMeeting auf den grünen "Teilnehmen"-Button und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.
Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen und technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kund*innen und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings für Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab wünschen, sprechen Sie uns gerne an.

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

Gesamteindruck: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut.

Praxisnutzen: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut.

Inhouse-Angebote - Präsenz und Online

Dieses Seminar führen wir auch exklusiv für Ihr Unternehmen durch - individuell zugeschnitten auf Ihre Anforderungen, terminlich flexibel und wahlweise als Präsenz- oder Online-Format. Sprechen Sie uns an und wir erstellen Ihnen ein massgeschneidertes Angebot.

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Was zufriedene Teilnehmer sagen

"Da Medizinprodukte ein neues Feld für mich und meine Firma (Großhändler) ist, wollte ich einen ersten Einstieg / Überblick zu diesem Thema bekommen. Diesen habe ich bekommen. Somit wurden meine Erwartungen erfüllt."

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Dr. Myriam Friedel
Konferenzmanagerin Pharma & Healthcare
+49 6221 500-563
m.friedel@forum-institut.de