Technologie- & Produkt-Transfer in der pharmazeutischen Industrie

Lassen Sie sich in diesem Seminar umfassend informieren, wie Transfers von Produkt-, Prozess- und Methodenwissen in der Pharmaindustrie erfolgreich gelingen können und welche Aufgaben Ihnen dabei zukommen. Profitieren Sie von langjährigen Hands-on-Erfahrungen der Referierenden.

• Technologie- und Produkt-Transfer: Projektsteuerung, Rollenverteilung und Erfolgsfaktoren
• Risikomanagement und Dokumentation: Darauf muss das Augenmerk liegen
• Regulatorischer Rahmen für Transfers und die Rolle der QP
• Der Ablauf in der Praxis von der Entwicklung bis zum Routinebetrieb - Cases studies

Angesprochen sind Personen in der Pharma-industrie, die Technologie-/Produkt-Transfers planen, verantworten und überwachen.
Da es sich bei Technologie- und Produkt-Transfers um cross-funktionale Projekte handelt, werden Personen aus allen beteiligten Abteilungen von dem vermittelten Wissen profitieren. Insbesondere angesprochen sind

• Project und Process Development Manager,
• Mitarbeiter*innen in Quality Assurance und Quality Control,
• Regulatory Strategy Leads sowie
• Mitarbeitende in den Bereichen Supply Chain und Produktion.

Ein systematischer Transfer von Produkt-, Prozess- und Methodenwissen von einem Ort oder einer Entwicklungsstufe an eine andere Stelle erfordert spezifisches Know-how und eine präzise Projektsteuerung.
In diesem Seminar lernen Sie, worauf in der Projektsteuerung der Fokus liegen sollte, wie Ihre Verantwortlichkeiten im Prozess aussehen und welche Hebel für einen Projekterfolg maßgeblich sind.
Sie erhalten Einblicke in regulatorische und praktische Anforderungen eines Technologie- und Produkt-Transfers von der Planung bis zum Abschluss. Essenzielle Themen, wie Risikoanalyse und Dokumentation und der strukturierte Wissenstransfer zwischen Sender und Empfänger werden ebenso behandelt wie typische Fallstricke. So gehen Sie sicher und souverän mit Herausforderungen im Transfer-Prozess um.

Nach dem Besuch des Seminars

• kennen Sie die regulatorischen Anforderungen an Transfer-Projekte und können compliance-konform handeln.
• wissen Sie, wie Ihr Transfer-Team aufgestellt sein muss, um alle Funktionen von Beginn an einzubinden und das Projekt so zum Erfolg zu führen.
• können Sie die Risiken im Rahmen des Transfers einschätzen und notwendige Maßnahmen zur Risikominimierung unternehmen.
• ist Ihnen bewusst, was eine ordnungsgemäße Dokumentation umfasst und wie Transferprotokolle geführt werden müssen, um inspection ready zu sein.